3M1235標準BD測試包適用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。

產(chǎn)品型號：1235
廠商性質：經(jīng)銷商
更新時間：2026-06-25
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3M1235標準BD測試包

【產(chǎn)品名稱】Comply™ 1235 B-D 標準測試包

【型號】1235，30包/箱

【批準文號】衛(wèi)消字(2009)第0191號

【執(zhí)行標準】Q/SGKH222

【衛(wèi)生許可證號】滬衛(wèi)消證字（2004）0038號

【有效期】24個月

【滅菌方式】環(huán)氧已烷

【一次性使用】是

【使用范圍】用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。

【使用方法】

1.滅菌器預熱到合適溫度

2.空鍋情況下，將測試包放置在排氣口上方，靠近門處，標簽一面向上，平放。

3.運行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何超時工作都會影響B(tài)-D測試結果，超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結果。

4.循環(huán)結束后，檢查BD測試紙。

5.判讀方法：通過/陰性，BD測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏?，此時BD測試合格；失敗/陽性，BD測試紙中間有亮區(qū)，顏色不均勻，BD測試不合格，應按照國家標準要求進行后續(xù)處理。

通過/陰性的結果：B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣谏@示為通過的測試結果。表明此次測試滅菌器內(nèi)空氣排除*，蒸汽穿透效果較好。

失敗/陽性的結果：B-D測試紙斜紋中間有亮區(qū)，表現(xiàn)為顏色不均勻，由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團造成，表明空氣排除不*，阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變，必須立即報告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。

過度暴露：如果測試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn)，說明過度暴露（時間或者溫度超過標準），該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。

【產(chǎn)品說明】

本品含有B-D測試紙、疊片、復膜的疊片、泡棉片，外面包有一張皺紋紙并經(jīng)一片指示標簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近疊片材料的*，滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應，使得B-D測試紙由黃色變?yōu)楹谏?/span>

該B-D測試紙上的圖案，在正常情況下，滅菌器在132℃或134℃，運行3.5分鐘，圖案會變?yōu)榫鶆虻陌底厣谏?；如果冷空氣排除?，包內(nèi)的冷空氣將會影響蒸汽的穿透，使得B-D測試紙的*形成不同于周圍的淺色區(qū)域，從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨，經(jīng)過蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏?，說明該測試包已使用過。

1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。

2.能及時探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號

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